名称: 碘［131I］化钠胶囊

汉语拼音: Dian［131I］Huana Jiaonang

英文名: Sodium Iodide［131I］Capsules

鉴别: 取本品适量，用适量水制成溶液，供以下试验。 （1）取适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.365MeV。 （2）取适量，照放射化学纯度测定项下的方法测定，在Rf值约为0.8处有放射性主峰。

检查: 均匀度 任取20个胶囊，用合适的计数装置．在同一几何条件下，测量每个胶囊的放射性量，并计算出20个胶囊的放射性量平均值。每个胶囊的放射性量与平均值比较，至少有19个应在平均值的96.5％-103.5％。 崩解时限 取制备本品的空白胶囊6粒，照崩解时限检查法（附录Ⅹ A）胶囊剂项下的方法检查，应符合规定。

贮藏: 置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

规格: 333kBq

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品中碘［131］系由中子照射谛得到，碘［131I］以碘化钠的化学形态存在，其中含微量天然碘。 本品含碘［131I］的放射性活度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％-110.0％。 本品可加入适量的稳定剂。

药理作用: 放射性诊断用药

放射化学纯度: 取本品适量，溶于适量水中，必要时，可离心，取上清液作为供试品溶液。 取载体溶液（取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1.0g，加水100ml制成）适量，再取供试品溶液适量．以75%甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，碘［131I］化钠的放射化学纯度应不低于95％。

放射性活度: 取本品，照放射性活度（浓度）测定法（附录ⅩⅢ）测定，放射性活度应符合规定。